泸州市市场监管局持续推进医疗器械分类分级监管工作

今年以来，泸州市市场监督管理局坚持“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，以医疗器械质量安全风险隐患排查整治为基础，科学合理利用监管资源，深入推进医疗器械经营企业分类分级监管工作，保障公众用械安全。

科学分级，把“准”监管矛头

全面梳理掌握全市医疗器械经营企业监管底数，综合考量风险程度、经营业态、重点目录、监督检查、案件查办等因素，结合本年度《第一类医疗器械生产和医疗器械经营分级监管细化规定》动态调整情况，按照监管级别越高、风险程度越大、检查频次越多的原则，将全市3600余家医疗器械经营企业划分为四个监管级别，实施分类分级综合评定，确保实现科学精准监管。

分类监管，减“轻”企业负担

根据企业监管等级，确定监管重点、抽查比例和检查频次，合理配置市县两级执法资源，对风险程度较低、实施一级监管的经营主体做到“无事不扰”，对风险程度较高、实施三级、四级监管的经营主体实现“无处不在”，让服务跑在监管前，监管跑在风险前，最大限度减少对企业的干扰，形成规范有序、重点突出、精准管控、动态调整的监管模式。

紧盯重点，创“优”监管成效

聚焦集采中选、医疗美容类医疗器械等重点产品，关注贮存管理、冷链运输等重点环节，瞄准查验、库房等重点区域，持续加强监督检查力度，对发现的问题隐患，抓严跟踪问效，抓实闭环整改，达到“检查一家、规范一家、提升一家”的监管成效。今年以来，全市检查各级生产经营使用单位1620余家次，消除问题隐患60个。

（来源：泸州市场监管）

编辑：肖昂

关注川南在线网微信公众号
长按或扫描二维码 ，获取更多最新资讯 其他