全球布局！这一“内江造”打进90多个国家和地区

　　位于内江经开区汉阳路的四川汇宇制药股份有限公司（下称汇宇制药），是国内唯一一家获得英国GMP认证的抗肿瘤注射剂生产企业和唯一一家获得欧盟地区药品放行资质的国家级高新技术企业。

　　7月10日下午，记者来到汇宇制药生产车间，这里的流水线上一片繁忙，该公司生产的抗癌药物不仅在国内销售，而且远销欧洲市场。

　　跟随汇宇制药生产部车间主管李视卓来到公司生产车间门口，首先要进行消毒，然后穿戴好一次性防护服才能进入。

生产智能化、自动化

　　进入生产车间后，一个个分隔开来的区域，就像独立的实验室一样，井然有序。李视卓告诉记者，这是因为制造药剂需要很多步骤，每个区域的功能不一样，不能放在一起作业。

　　“这是我们的罐装区域，产品在这里会经过洗、烘、装等步骤进行罐装。这里是我们的冻干区域，通过先进的冻干设备将液态药剂经过40-70个小时的冷冻，制成粉末。”在李视卓的介绍下，记者了解到该生产车间的产品制作全部过程，即拿到原料、进行配置、罐装、冻干、轧盖、外包，一气呵成。

　　“去年，我们顺利通过注射剂车间(l)冻干线GMP复认证以及新建车间注射剂车间(III)GMP符合性检查；今年4月，药品注射用阿扎胞苷25mg/ml作为首仿药在英国获批，企业在成都研发内江生产的产品已有13个；目前，我们已经掌握了14种先进小分子药物，3种单克隆抗体药物，以及欧盟标准无菌针剂生产等关键技术，公司已申请40项专利。”汇宇制药公共事务部经理曾兰介绍。

　　汇宇制药研发和生产了许多药物，主打产品有三款：注射用培美曲塞二钠、注射用阿杂胞苷、多西他塞注射液。

主打产品-注射用培美曲塞二钠

　　培美曲塞是一种叶酸酯类似物代谢抑制剂，通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤的生长。曾兰说：“培美曲塞适用于局部晚期或者转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的一线化疗，以及治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。”

主打产品-多西他塞注射液

　　多西他塞注射液也是抗肿瘤药物，通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起到抗肿瘤作用。主要治疗局部晚期乳腺癌或转移性乳腺癌、可手术淋巴结阳性乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、头颈部癌。

主打产品-注射用阿杂胞苷

　　注射用阿杂胞苷，则能通过使DNA低甲基化和对骨髓中异常造血细胞的直接细胞毒作用发挥其抗肿瘤作用，其在最大抑制DNA甲基化的浓度时并不会显著抑制DNA合成。可用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS）、FAB分型包括顽固性贫血（RA）、环形铁粒幼红细胞性难治性贫血（RARS）、原始细胞过多性难治性贫血（RAEB）、转化型原始细胞过多性难治性贫血（RAEB-T）和慢性粒单核细胞白血病（CMMoL），也对乳腺癌、肠癌、黑色素瘤等有一定疗效。

　　记者了解到，汇宇制药是一家致力于高端抗肿瘤药物的研发、生产和销售的高新技术企业。该公司多个研发项目入选国家科技部和卫健委的“重大新药创制”项目，多名研发骨干先后入选“百人计划”和“千人计划”，并先后成立了省级工程实验室和院士专家工作站。

精密生产

　　汇宇制药公共事务部经理曾兰说：“我们在内江的一期项目可年产3000万只注射剂，二期可年产1亿支注射剂，年产值将超过50亿元。”

　　经过多年发展，汇宇制药生产的抗肿瘤注射剂已经在伊丽莎白女王医院、皇家伦敦医院和剑桥大学附属医院等1000多家欧盟顶级医院以及2000多家中国等级医院作为一线抗癌药物大规模使用，同时在美国、英国、法国、澳大利亚、加拿大等全球90多个国家和地区建立了销售渠道，并启动了药品在当地的注册工作，已逐步建立并完善遍布全球的销售网络。

　　（来源：内江日报）

编辑：成欣

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