泸州市市场监管局助力医药企业发展

纾企解难真作为 精准护航促发展

　　4月14日，四川行走科技有限公司将一面印有“高效服务办实事 热情贴心为企业”的锦旗和感谢信送至泸州市市场监管局，以此表达对泸州市市场监管局支持该企业医疗器械生产的指导、服务，助力企业发展的感谢之情。

　　四川行走科技有限公司隶属于北京大艾机器人科技有限公司，是国家高新技术企业、省级专精特新企业，国家药监局医疗机器人标准化技术归口单位，也是康复机器人领域的创新研发先驱。

　　为推动四川行走科技有限公司作为北京大艾机器人下肢外骨骼康复医疗机器人产业化的核心生产基地在我市尽快落地生根，护航泸州市医疗器械行业高质量发展，泸州市市场监管局主动靠前服务，就医疗器械注册申报、审评审批、体系建设等方面向企业提供“点对点”“订单式”服务和指导。

　　泸州市市场监管局多次组织相关人员赴四川行走科技有限公司实地调研，与企业进行座谈交流，详细了解企业在产品研发、生产工艺等情况，围绕企业生产现场布局、质量控制、安全防范等内容对企业进行了现场指导，并就医疗器械产品注册申报、质量体系建设、风险分析管控等面临的困难需求进行深入沟通交流，精准对接企业实际需求，为企业产品注册申报和产品研发生产提出了意见和建议。

　　泸州市市场监管局党组书记、局长宋庆主持召开座谈会，了解企业当前存在的困难，专题研究解决四川行走科技有限公司在医疗器械产品报批注册中存在的问题。

　　同时，充分发挥职能优势，采取提前介入、重心前移等形式，围绕新产品注册（备案）、生产许可（备案）相关要求，从法律法规、标准要求、技术规范、现场布局、体系建设、资料编写等方面入手对企业进行“全方位”“手把手”帮扶指导，全程跟踪企业整改完善进度，及时提供动态合规指导，梳理解决企业发展的难点痛点问题，提升了企业产品注册（备案）、生产许可（备案）审核效率，帮助企业取得医疗器械注册证和生产许可。

　　下一步，泸州市市场监管局将继续把服务好企业、优化营商环境、为企业疏忧解困作为中心工作，推动我市医药健康产业尽快集聚成势并高质量发展。

（信息来源：泸州市场监管）

编辑：李永鑫

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